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<\/a>De aprobarse la solicitud a la FDA, la vacuna de Pfizer contra Covid-19 estar\u00eda aplic\u00e1ndose en la \u00faltima semana de diciembre.<\/p><\/div>\n
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El laboratorio estadounidense Pfizer y su socio alem\u00e1n BioNTech presentaron ante la Agencia Estadunidense de Medicamentos (FDA) una solicitud de autorizaci\u00f3n de emergencia para la comercializaci\u00f3n de su vacuna contra Covid-19, convirti\u00e9ndose en los primeros fabricantes en hacerlo en Estados Unidos o Europa.<\/p>\n
Este anuncio era esperado, tras la publicaci\u00f3n de los resultados del ensayo cl\u00ednico en marcha desde julio con 44,000 voluntarios en varios pa\u00edses y seg\u00fan los cuales la vacuna tendr\u00eda una eficacia del 95%, sin efectos secundarios graves.<\/p>\n
La FDA anunci\u00f3 tambi\u00e9n que una reuni\u00f3n p\u00fablica de su comit\u00e9 consultivo sobre las vacunas tendr\u00e1 lugar el pr\u00f3ximo 10 de diciembre para estudiar esta demanda.<\/p>\n
La reuni\u00f3n de este organismo, cuyas opiniones no son vinculantes, \u201cayudar\u00e1 a asegurar que el p\u00fablico tenga una comprensi\u00f3n clara de los datos cient\u00edficos y las informaciones que ser\u00e1n evaluadas por la FDA con el fin de tomar una decisi\u00f3n\u201d, dijo Stephen Hahn, director de la agencia.<\/p>\n
La decisi\u00f3n de autorizar o no la vacuna deber\u00e1 ser tomada luego por los cient\u00edficos de la FDA y podr\u00eda tener lugar en la primera quincena de diciembre.<\/p>\n
Europa podr\u00eda seguir el mismo camino en la segunda quincena, dijo la presidenta de la Comisi\u00f3n Europea, Ursula von der Leyen. Adem\u00e1s, otra vacuna, la de la empresa estadounidense Moderna, tambi\u00e9n ha mostrado su eficacia y compite cabeza a cabeza con la de Pfizer\/BioNTech.<\/p>\n
El gobierno estadunidense ha previsto vacunar a 20 millones de personas pertenecientes a grupos de riesgo en diciembre, y luego a entre 25 y 30 millones de personas por mes.<\/p>\n
La rapidez en este proceso es in\u00e9dita en la historia de las vacunas. Han hecho falta ocho a\u00f1os en promedio para desarrollar las vacunas autorizadas en la \u00faltima d\u00e9cada en Estados Unidos.<\/p>\n
En marzo, BioNTech propuso a Pfizer usar su tecnolog\u00eda in\u00e9dita del ARN mensajero, en momentos en que el mundo viv\u00eda su primer confinamiento. El primer voluntario recibi\u00f3 la vacuna el 23 de abril en Alemania, en la primera fase de ensayos. La fase 3, y \u00faltima, comenz\u00f3 el 27 de julio y ha reclutado a unos 44.000 participantes en varios continentes.<\/p>\n
La mitad de los voluntarios ha recibido un placebo y la otra mitad la vacuna experimental, sin saber cu\u00e1l. Luego han continuado sus vidas con normalidad tomando las mismas prevenciones que la poblaci\u00f3n general y progresivamente -con la explosi\u00f3n de la pandemia en Estados Unidos en el oto\u00f1o boreal- el n\u00famero de casos de covid-19 entre el grupo placebo ha crecido pero no entre el grupo vacunado.<\/p>\n
De 170 casos registrados entre los participantes, 162 recibieron placebo y ocho la vacuna, seg\u00fan comunicados de los fabricantes. La estad\u00edstica se\u00f1ala que una persona vacunada tiene 95% menos riesgo de contraer la enfermedad que una no vacunada.<\/p>\n
Incluso esta vacuna parece eficaz para frenar las formas severas de la enfermedad, y funcionar\u00eda tanto entre los j\u00f3venes como entre los mayores de 65 a\u00f1os.<\/p>\n
Otro dato a destacar son los efectos secundarios que se limitan a fatiga en 3,8% de los participantes despu\u00e9s de la segunda dosis y a dolores de cabeza (2%). Sin ning\u00fan efecto grave, seg\u00fan las empresas.<\/p>\n
El seguimiento se ha hecho por dos meses, un periodo que permite identificar la gran mayor\u00eda de efectos secundarios: hist\u00f3ricamente, 90% de los efectos indeseables aparecen en los 40 d\u00edas siguientes, seg\u00fan Moncef Slaoui, alto responsable de la operaci\u00f3n lanzada por Trump para disponer r\u00e1pidamente de una vacuna.<\/p>\n
Sin embargo, los expertos de los organismos reguladores estadounidense y europeo deber\u00e1n a\u00fan verificar esos datos anunciados a bombo y platillo para certificar que la vacuna sea segura y eficaz.<\/p>\n
En todo caso, la FDA as\u00ed como el organismo europeo otorgar\u00edan solo una autorizaci\u00f3n condicional, debido a la urgencia sanitaria, y limitada solo a ciertos grupos. Los ni\u00f1os no estar\u00edan incluidos.<\/p>\n
La FDA intenta que el proceso sea lo m\u00e1s transparente posible, consciente de que muchos estadounidenses no est\u00e1n confiados. En octubre, el 42% de los encuestados dec\u00eda que se negar\u00eda a vacunarse, seg\u00fan un sondeo de Gallup.<\/p>\n
De momento, se ignora cu\u00e1nto tiempo dura la protecci\u00f3n por la vacuna. \u201cPor lo menos un a\u00f1o, puede ser mucho m\u00e1s\u201d, hab\u00eda dicho Ugur Sahin, director general de BioNTech. S\u00d3lo el tiempo lo confirmar\u00e1.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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