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<\/a>La vacuna Abdala es la primera vacuna desarrollada en Latinoam\u00e9rica que recibe la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia, la cual comenzar\u00e1 a aplicarse regularmente en la isla.<\/p><\/div>\n
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Cuba es oficialmente el primer pa\u00eds latinoamericano con vacuna propia contra Covid-19, luego de que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M\u00e9dicos de Cuba (CECMED) otorgara la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia de la vacuna Abdala, que en sus ensayos cl\u00ednicos mostr\u00f3 una eficacia del 92.2 por ciento.<\/p>\n
As\u00ed, Cuba da el primer paso para solicitar a la OMS la precalificaci\u00f3n y validaci\u00f3n internacional de Abdala, un procedimiento que exige rigurosas revisiones, comprobaciones cient\u00edficas e intercambios, que puede durar meses.<\/p>\n
Abdala, uno de los cinco candidatos vacunales desarrollados en la isla, mostr\u00f3 una efectividad superior al 92% con la aplicaci\u00f3n de tres dosis en la \u00faltima fase de ensayos cl\u00ednicos, seg\u00fan datos del Centro de Ingenier\u00eda Gen\u00e9tica y Biotecnolog\u00eda (CIGB). La autorizaci\u00f3n fue concedida luego de que las autoridades determinaron que cumple con los requisitos y par\u00e1metros exigidos en cuanto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de tr\u00e1mite. La vacuna Abdala es una de las cinco f\u00f3rmulas desarrolladas por Cuba para combatir el Covid-19, adem\u00e1s de que es la primera que oficialmente alcanza el grado de \u201cvacuna\u201d.<\/p>\n
La f\u00f3rmula fue desarrollada como un inmun\u00f3geno de subunidad, se aplica v\u00eda intramuscular en tres dosis con un lapso de 28 d\u00edas de diferencia, y fue creada por el Centro de Ingenier\u00eda Gen\u00e9tica y Biotecnol\u00f3gica, dependiente del gobierno cubano.<\/p>\n
Abdala, la primera vacuna contra el Covid-19 de Latinoam\u00e9rica<\/strong><\/p>\nAutoridades sanitarias cubanas hab\u00edan descrito a Abdala como \u201ccandidato vacunal\u201d, pero con la aprobaci\u00f3n de uso de emergencia recibi\u00f3 el t\u00edtulo de vacuna, lo que adem\u00e1s la convierte en la primera desarrollada contra la Covid-19 en Latinoam\u00e9rica. El organismo regulador cubano resalt\u00f3 que la vacuna Abdala concluy\u00f3 satisfactoriamente con el proceso de evaluaci\u00f3n que le fue realizado, en el que adem\u00e1s de las fases de ensayos cl\u00ednicos, tambi\u00e9n se realizaron inspecciones en las plantas involucradas en su producci\u00f3n.<\/p>\n
De acuerdo con el dictamen del CECMED, durante los ensayos cl\u00ednicos de Fase I, Fase II (ya concluidos) y Fase III (en ejecuci\u00f3n) demostr\u00f3 una eficacia del 92.28 por ciento para la prevenci\u00f3n sintom\u00e1tica de la enfermedad, as\u00ed como un adecuado perfil de seguridad.<\/p>\n
Estos resultados se obtienen en relaci\u00f3n a las dosis aplicadas en los ensayos cl\u00ednicos realizados, adem\u00e1s de estudios de intervenci\u00f3n en poblaciones de riesgo en distintas partes de Cuba.<\/p>\n
Luego de que la CECMED autoriz\u00f3 el uso de emergencia de la vacuna Abdala, se espera que pronto se avale el uso de otra f\u00f3rmula cubana m\u00e1s avanzada, la Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).<\/p>\n
Cuba trabaja en estos momentos en varios candidatos vacunales contra la covid-19: Soberana 01, Soberana 02 y Soberana Plus, que son desarrollados por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV); adem\u00e1s de Abdala y Mambisa (esta \u00faltima tiene la peculiaridad de ser administrada mediante un espray nasal), creadas por el CIGB. Todos los prototipos cubanos son vacunas de subunidad proteica, que se basan en inocular una prote\u00edna de la esp\u00edcula del coronavirus, la parte que se une a las c\u00e9lulas que infecta, para producir una respuesta inmunol\u00f3gica. La diferencia es que en los tres del IFV el ant\u00edgeno se elabora en c\u00e9lulas de mam\u00edfero, mientras que el CIGB desarrolla la fracci\u00f3n proteica del coronavirus en c\u00e9lulas de levadura.<\/p>\n
El jueves se dio a conocer que Soberana 02, el otro candidato vacunal m\u00e1s avanzado, ha mostrado una efectividad del 91,2% en la tercera fase de ensayos cl\u00ednicos -todav\u00eda no concluidos-, con la combinaci\u00f3n de dos dosis de la Soberana 02 y un refuerzo de una dosis de Soberana Plus. En las pr\u00f3ximas semanas podr\u00eda ser aprobado tambi\u00e9n su uso de emergencia, con lo cual la isla contar\u00eda con dos vacunas contra la Covid-19.<\/p>\n
El representante en la isla de la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPS), Jos\u00e9 Moya, asegur\u00f3 que el CECMED es considerado uno de los ocho centros de referencia en la regi\u00f3n, y que tras su validaci\u00f3n de las vacunas estas pueden ser comercializadas internacionalmente, incluso sin ser precalificadas por la OMS.<\/p>\n
\u201cEn la OMS hay un seguimiento, y una vez que las vacunas se aprueben en Cuba el otro paso es publicar los datos en revistas cient\u00edficas y pedir la precalificaci\u00f3n. Si la OMS la aprueba, las vacunas cubanas podr\u00edan ser parte de las que se distribuyen por el mecanismo COVAX o por el Fondo Rotatorio la OPS\u201d, afirm\u00f3 el epidemi\u00f3logo peruano. \u201cSi todo sale bien, antes de fin de a\u00f1o las vacunas cubanas podr\u00edan sumarse a las ocho ya precalificadas hasta ahora en el mundo\u201d, dijo Moya.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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