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<\/a>Pfizer solicit\u00f3 la autorizaci\u00f3n en Estados Unidos para su p\u00edldora antiviral experimental contra Covid-19.<\/p><\/div>\n
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La farmac\u00e9utica Pfizer firm\u00f3 un acuerdo de licencia voluntaria que permitir\u00e1 el acceso a su p\u00edldora anti-Covid, una vez que haya sido autorizada, anunciaron el gigante farmac\u00e9utico estadounidense y la organizaci\u00f3n Medicines Patent Pool (MPP).<\/p>\n
Los fabricantes de medicamentos gen\u00e9ricos \u201cque reciban sublicencias, podr\u00e1n ofrecer el nuevo medicamento en asociaci\u00f3n con el ritonavir (utilizado contra el virus del sida) en 95 pa\u00edses, que cubren cerca del 53% de la poblaci\u00f3n mundial\u201d, precis\u00f3 un portavoz de Unitaid, que cre\u00f3 MPP, durante un encuentro con la prensa de la ONU en Ginebra.<\/p>\n
Pfizer, que ya comercializa con el grupo alem\u00e1n BioNTech una de las vacunas m\u00e1s eficaces contra el Covid-19, indic\u00f3 que su antiviral oral PF-07321332 ten\u00eda una eficacia del 89% para prevenir una hospitalizaci\u00f3n o deceso entre los adultos que presentan un riesgo elevado de desarrollar un forma grave de la enfermedad, seg\u00fan resultados intermedios de ensayos cl\u00ednico.<\/p>\n
Con este acuerdo, Pfizer avanza en la misma senda que su competidor Merck, que sell\u00f3 un pacto similar con MPP para su propio anti-Covid oral, el molnupiravir, que exhibe tambi\u00e9n una fuerte tasa de eficacia.<\/p>\n
Aunque ya existen tratamientos -principalmente en forma de anticuerpos sint\u00e9ticos- son f\u00e1rmacos para pacientes que ya padecen formas graves de la enfermedad y que se inyectan por v\u00eda intravenosa y por tanto son complejos de administrar. Por el contrario, una p\u00edldora o un comprimido puede recetarse r\u00e1pidamente al paciente, que puede tomarlo f\u00e1cilmente en casa. Los tratamientos de Merck y Pfizer, que tambi\u00e9n tendr\u00edan pocos efectos secundarios, prev\u00e9n diez dosis durante cinco d\u00edas. En paralelo, un antidepresivo que ya est\u00e1 en el dominio p\u00fablico, la fluvoxamina, mostr\u00f3 resultados alentadores en la prevenci\u00f3n de las formas graves de Covid-19, seg\u00fan un estudio publicado en octubre por investigadores brasile\u00f1os en la revista Lancet Global Health.<\/p>\n
Pfizer solicita autorizaci\u00f3n para su p\u00edldora en EU<\/strong><\/p>\nPfizer Inc anunci\u00f3 este martes que solicit\u00f3 la autorizaci\u00f3n en Estados Unidos para su p\u00edldora antiviral experimental contra Covid-19, que redujo en un 89% la posibilidad de hospitalizaci\u00f3n o muerte de adultos con riesgo de enfermedad grave en una prueba cl\u00ednica.<\/p>\n
Pfizer afirm\u00f3 que complet\u00f3 la presentaci\u00f3n de su solicitud de autorizaci\u00f3n de uso de emergencia del f\u00e1rmaco, Paxlovid, a la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s), incluyendo datos de las pruebas cl\u00ednicas de la farmac\u00e9utica.<\/p>\n
El f\u00e1rmaco oral podr\u00eda ser una nueva y prometedora arma en la lucha contra la pandemia, ya que puede tomarse como tratamiento temprano en casa para ayudar a prevenir las hospitalizaciones y las muertes por Covid-19.<\/p>\n
Adem\u00e1s, podr\u00eda convertirse en una herramienta importante en pa\u00edses y zonas con acceso limitado a las vacunas o con bajas tasas de vacunaci\u00f3n.<\/p>\n
No est\u00e1 claro cu\u00e1ndo se pronunciar\u00e1n los organismos reguladores estadounidenses sobre la solicitud de Pfizer.<\/p>\n
Merck & Co Inc y Ridgeback Biotherapeutics, que est\u00e1n desarrollando una p\u00edldora competidora, el molnupiravir, completaron su presentaci\u00f3n para uso de emergencia el 11 de octubre.<\/p>\n
Un grupo de asesores externos de la FDA se reunir\u00e1 para estudiar la solicitud de Merck el 30 de noviembre, y se espera que el f\u00e1rmaco est\u00e9 disponible este a\u00f1o.<\/p>\n
El fabricante de medicamentos, que tiene su sede en Nueva York, se\u00f1al\u00f3 que ha iniciado el proceso de solicitud de autorizaci\u00f3n en varios pa\u00edses, entre ellos el Reino Unido, Australia, Nueva Zelanda y Corea del Sur, y tiene previsto presentar m\u00e1s solicitudes internacionales.<\/p>\n
Pfizer hab\u00eda dicho el martes que permitir\u00eda a los fabricantes de gen\u00e9ricos suministrar su p\u00edldora contra el Covid-19 en 95 pa\u00edses de ingresos bajos y medios mediante un acuerdo de licencia con el grupo internacional de salud p\u00fablica Medicines Patent Pool (MPP).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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