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<\/a>La Agencia Europea de Medicamentos eval\u00faa el permiso para comercializar la p\u00edldora de Merck en la regi\u00f3n, el antiviral Lagevrio (molnupiravir).<\/p><\/div>\n
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Eval\u00faan la solicitud de una licencia de comercializaci\u00f3n en la Uni\u00f3n Europea (UE) del antiviral Lagevrio (molnupiravir), un f\u00e1rmaco oral para tratar a la Covid-19 en pacientes adultos, que fue presentado este martes por sus desarrolladores.<\/p>\n
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) \u201cevaluar\u00e1 los beneficios y riesgos\u201d de Lagevrio \u201cen un plazo reducido\u201d y podr\u00eda emitir una opini\u00f3n sobre la licencia en \u201cunas semanas\u201d si los datos presentados por las farmac\u00e9uticas son lo suficientemente s\u00f3lidos y completos para demostrar la eficacia, al seguridad y la calidad del f\u00e1rmaco.<\/p>\n
La conclusi\u00f3n de la EMA se alcanzar\u00e1 en un tiempo m\u00e1s corto porque el comit\u00e9 de medicamentos de uso humano (CHMP) ya adelant\u00f3 trabajo en las \u00faltimas semanas, durante la evaluaci\u00f3n continua del f\u00e1rmaco.<\/p>\n
El CHMP evalu\u00f3 ya datos de estudios de laboratorio y animales, informaci\u00f3n sobre la calidad del medicamento y la forma en la que se producir\u00e1, datos sobre su eficacia y seguridad, y los resultados de los estudios cl\u00ednicos finalizados y en curso.Estos incluyeron los resultados provisionales del estudio principal sobre los efectos de Lagevrio en pacientes no hospitalizados y no vacunados con al menos una afecci\u00f3n subyacente que los pone en peligro de desarrollar Covid-19 grave.<\/p>\n
Seg\u00fan esa informaci\u00f3n, Lagevrio redujo el riesgo de hospitalizaci\u00f3n y muerte cuando se administr\u00f3 en una dosis de 800 mg dos veces al d\u00eda y el tratamiento se inici\u00f3 dentro de los 5 d\u00edas posteriores al inicio de los s\u00edntomas.<\/p>\n
Lagevrio, desarrollado por la farmac\u00e9utica estadounidense Merck Sharp & Dohme en colaboraci\u00f3n con la biotecnol\u00f3gica Ridgeback Biotherapeutics, reduce la capacidad del coronavirus de multiplicarse en el cuerpo, seg\u00fan los estudios, y est\u00e1 destinado a tratar al Covid-19 en adultos.<\/p>\n
El pasado d\u00eda 19, los expertos de la EMA han respaldado el posible uso de emergencia del molnupiravir en la UE, que se administrar\u00e1 por decisi\u00f3n \u00fanicamente de las autoridades nacionales, antes de que se autorice la licencia oficial europea, un aval cient\u00edfico de la agencia para ayudar a la toma de decisiones \u201ca la luz del aumento de los contagios y fallecimientos\u201d por Covid-19.<\/p>\n
El medicamento, disponible en c\u00e1psulas, debe tomarse dos veces al d\u00eda durante 5 d\u00edas, por adultos con Covid-19 que no requieren ox\u00edgeno suplementario y que sean pacientes de riesgo de desarrollar la enfermedad en su estado grave.<\/p>\n
El CHMP recomend\u00f3 que este f\u00e1rmaco se administrara \u201clo antes posible despu\u00e9s del diagn\u00f3stico\u201d de Covid-19 y dentro de los cinco d\u00edas posteriores al inicio de los s\u00edntomas.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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