{"id":594563,"date":"2023-09-04T00:00:07","date_gmt":"2023-09-04T06:00:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/?p=594563"},"modified":"2023-09-05T22:58:23","modified_gmt":"2023-09-06T04:58:23","slug":"la-fda-aprobo-la-vacuna-contra-el-virus-sincitial-de-pfizer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/?p=594563","title":{"rendered":"La FDA aprob\u00f3 la vacuna contra el virus sincitial de Pfizer"},"content":{"rendered":"<h2>C\u00e1psulas de la salud<\/h2>\n<h5>Elsa Rodr\u00edguez Osorio<\/h5>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><strong><em>La cirug\u00eda oncol\u00f3gica necesaria para los pacientes con c\u00e1ncer<\/em><\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.diarioimagen.net\/?attachment_id=594592\" rel=\"attachment wp-att-594592\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-594592\" src=\"https:\/\/www.diarioimagen.net\/wp-content\/uploads\/2023\/09\/capsulas-1.jpg\" alt=\"\" width=\"460\" height=\"270\" \/><\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Pfizer anunci\u00f3 que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha aprobado su vacuna contra el virus sincitial respiratorio, la vacuna bivalente a base de prote\u00ednas F del VSR previas a la fusi\u00f3n de la compa\u00f1\u00eda, para la prevenci\u00f3n de la LRTD y la LRTD grave causadas por el VSR en beb\u00e9s desde que nacen hasta los seis meses de edad, mediante la inmunizaci\u00f3n activa de personas embarazadas con 32 a 36 semanas de edad gestacional. La vacuna, la cual no tiene adyuvante y se compone de dos prote\u00ednas preseleccionadas para optimizar la protecci\u00f3n contra las cepas A y B del VSR, result\u00f3 ser segura y eficaz. \u201cEsta aprobaci\u00f3n, como la primera y \u00fanica vacuna materna que ayuda a proteger a los reci\u00e9n nacidos contra el VSR desde que nacen y por seis meses, representa un paso importante para la comunidad cient\u00edfica y la salud p\u00fablica\u201d, dijo Daniel Bustos, Director M\u00e9dico para Pfizer M\u00e9xico. \u201cEstamos agradecidos con los participantes del ensayo cl\u00ednico y los equipos de investigadores cl\u00ednicos en todo el mundo, as\u00ed como nuestros colegas por su empe\u00f1o en lograr que esta vacuna estuviera disponible. Hoy alcanzamos una meta que llev\u00e1bamos mucho tiempo persiguiendo: facilitar una vacuna materna que ayudar\u00e1 a proteger a los beb\u00e9s desde el nacimiento y hasta los seis meses de edad o menos, que es cuando corren el mayor riesgo de sufrir secuelas graves a causa de este virus\u201d. La decisi\u00f3n de la FDA se apoya en los datos del ensayo cl\u00ednico fundamental de Fase 3 del \u201cEstudio de inmunizaci\u00f3n materna para evaluar la seguridad y eficacia\u201d, un estudio de Fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que eval\u00faa la eficacia, seguridad e inmunogenia de la vacuna contra la LRTD y la LRTD grave por VSR en beb\u00e9s nacidos de personas saludables que se vacunaron durante el embarazo. La revista m\u00e9dica <em>The New England Journal of Medicine<\/em> public\u00f3 estos resultados en abril de 2023.<\/p>\n<p>\u201cLos reci\u00e9n nacidos y beb\u00e9s \u2014cuyos sistemas inmunitarios a\u00fan se est\u00e1n desarrollando y no tienen la capacidad necesaria para defenderse de las infecciones\u2014 ahora pueden estar protegidos del VSR desde su nacimiento a trav\u00e9s de la inmunizaci\u00f3n materna\u201d, se\u00f1al\u00f3 el doctor Eric A.F. Sim\u00f5es, M.D., profesor cl\u00ednico de Enfermedades Infecciosas Pedi\u00e1tricas en la Escuela de Medicina de la Universidad de Colorado y en el recinto del Children\u2019s Hospital Colorado en Aurora. \u201cLa aprobaci\u00f3n de la vacuna es un triunfo importante, ya que ayuda a garantizar que no se aplace una protecci\u00f3n potencial contra el VSR durante los primeros seis meses \u2014los m\u00e1s vulnerables\u2014 del beb\u00e9 y ofrece a los proveedores de salud una nueva oportunidad para ayudar a prevenir el VSR grave\u201d. El VSR es un virus contagioso y una de las causas principales de enfermedades respiratorias en todo el mundo. El virus puede afectar los pulmones y las v\u00edas respiratorias de una persona infectada y causarle una enfermedad grave o la muerte. La carga de enfermedad del VSR en ni\u00f1os peque\u00f1os es alarmante, ya que pr\u00e1cticamente todos los ni\u00f1os contraen una infecci\u00f3n por VSR antes de cumplir los dos a\u00f1os de edad. En los Estados Unidos, unos 500 mil a 600 mil beb\u00e9s padecen LRTD por VSR cada a\u00f1o y es una de las principales causas de hospitalizaci\u00f3n en ni\u00f1os menores de un a\u00f1o de edad. El 2 de marzo de 2022, Pfizer anunci\u00f3 que la FDA otorg\u00f3 la designaci\u00f3n de Terapia Innovadora a su vacuna contra el VSR para la prevenci\u00f3n de enfermedades de las v\u00edas respiratorias inferiores asociadas con el VSR en beb\u00e9s desde que nacen hasta los seis meses de edad, mediante la inmunizaci\u00f3n activa de mujeres embarazadas. Posteriormente, en febrero de 2023, la FDA acept\u00f3 la solicitud de licencia para productos biol\u00f3gicos (BLA) de la vacuna mediante evaluaci\u00f3n prioritaria.<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong><sup>*****<\/sup><\/strong><\/p>\n<p>La cirug\u00eda oncol\u00f3gica es fundamental para el tratamiento y la recuperaci\u00f3n de los pacientes con c\u00e1ncer. Sin embargo, muchas personas no llegan en etapas tempranas debido a la falta de informaci\u00f3n, el miedo a la cirug\u00eda y la falta de detecci\u00f3n oportuna de la enfermedad. Esto, seg\u00fan especialistas de la Sociedad de Oncolog\u00eda Quir\u00fargica de M\u00e9xico contribuye al aumento de las tasas de mortalidad en el pa\u00eds. El c\u00e1ncer es una condici\u00f3n caracterizada por el crecimiento descontrolado y propagaci\u00f3n de c\u00e9lulas anormales que invaden algunas partes del cuerpo y esta condici\u00f3n es una de las principales causas de muerte en M\u00e9xico. Tan s\u00f3lo en el a\u00f1o 2020, registraron m\u00e1s de 195 mil nuevos casos de c\u00e1ncer en el pa\u00eds siendo los m\u00e1s comunes el de mama.<\/p>\n<p><em><a href=\"mailto:elros05.2000@gmail.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">elros05.2000@gmail.com<\/a><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><span style=\"color: #005497;\"><strong>Elsa Rodr\u00edguez Osorio<\/strong><\/span><br \/>\n<br \/>\nPfizer anunci\u00f3 que la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s) ha aprobado su vacuna contra el virus sincitial respiratorio, la vacuna bivalente a base de prote\u00ednas <\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":594592,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[12893,877],"tags":[12894,43705,43674,43692],"class_list":["post-594563","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-elsa-rodriguez-osorio","category-salud","tag-capsulas-de-la-salud","tag-elsa-rodriguez-osorio","tag-opinion","tag-salud"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/594563","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=594563"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/594563\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/594592"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=594563"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=594563"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.diarioimagen.net\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=594563"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}