AstraZeneca continúa con pruebas de vacuna en Brasil; voluntario murió de Covid-19
Salud viernes 23, Oct 2020
“Ninguna preocupación sobre seguridad del ensayo”
- El médico trabajaba en la primera línea contra pandemia
La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford, al igual que los organizadores del estudio en Brasil dijeron que no hay preocupaciones de seguridad en ensayos de vacuna y que continuarán con las pruebas, pese a la muerte de un médico voluntario.
“Todos los incidentes médicos importantes, ya sea que los participantes estén en el grupo de control (los que reciben placebo) o en el grupo de la vacuna Covid-19 se revisan de forma independiente”, dijo la Universidad de Oxford en un comunicado.
“Tras una evaluación cuidadosa de este caso en Brasil, no ha habido preocupaciones sobre la seguridad del ensayo clínico y la revisión independiente sumada a la agencia reguladora brasileña recomendaron que el estudio debe continuar”, explicó.
Según la prensa local, el voluntario João Pedro Feitosa, de 28 años, un médico de 28 años que trabajaba en la primera línea de la pandemia, murió por complicaciones de Covid-19. AstraZeneca dijo que, por la cláusula de confidencialidad, no puede dar detalles sobre ningún voluntario, pero que la evaluación independiente “no generó preocupaciones sobre la continuidad del estudio en curso”.
El Instituto de Enseñanza e Investigación D’Or (IDOR), que está ayudando a organizar las pruebas en Brasil, dijo que el proceso de revisión independiente “no generó dudas sobre la seguridad del estudio y recomendó que continúe”.
Oxford y AstraZeneca tuvieron que suspender los ensayos de la vacuna en septiembre cuando un voluntario en Reino Unido desarrolló una “enfermedad potencialmente inexplicable”.
Los ensayos se reanudaron después de que los reguladores británicos y una revisión de seguridad independiente concluyeran que esa enfermedad no era un efecto secundario de la vacuna.
La mitad de los 8 mil voluntarios que han participado hasta ahora en el ensayo clínico en Brasil recibió placebo, dijo IDOR.
Los participantes del estudio deben ser médicos, enfermeras u otros trabajadores del sector de la salud que están en contacto regular con el virus.