Pfizer va por autorización de dosis para menores de 5 años
Mundo miércoles 2, Feb 2022
- Sería la primera disponible para este grupo de edad
Pfizer y su socio BioNTech buscan pedir a las autoridades sanitarias de Estados Unidos que autoricen su vacuna anti-Covid en niños menores de 5 años. La vacuna de Pfizer/BioNTech, de aprobarse, se convertiría en la primera disponible en Estados Unidos para este grupo de edad.
La solicitud de autorización a la agencia estadounidense reguladora de medicamentos, la FDA, podría presentarse el martes, según el diario The Washington Post, citando fuentes familiarizadas con el tema.
El reporte especifica que la solicitud sólo se refiere a un régimen de dos dosis, no de tres. El anuncio tiene lugar cuando la ola de contagios de la variante Ómicron está disminuyendo en Estados Unidos, pero los padres todavía están lidiando con el cierre de escuelas y la preocupación por sus hijos no vacunados. Las nuevas hospitalizaciones pediátricas por covid-19 alcanzaron un récord en Estados Unidos en diciembre.
El mes pasado, la FDA aprobó la vacuna anti-Covid de refuerzo, o tercera dosis, de Pfizer/BioNTech para niños de hasta 12 años.
Pero las tasas de vacunación en este grupo de edad son relativamente bajas, menos del 22%, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), la principal agencia de salud pública estadounidense. Mientras buscan luz verde para que los niños menores de cinco años reciban dos dosis de la vacuna, Pfizer y BioNTech también continuarán los estudios sobre un régimen de tres inyecciones, notificó el diario The New York Times.
La FDA espera aprobar las vacunas para niños pequeños a finales de febrero. Los datos sobre un régimen de tres dosis no se enviarían hasta fines de marzo, agregó el diario.